【鑒別】（1）取本品與氧氟沙星對(duì)照品適量，加0.1 mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1 mL中約含1 mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液；取氧氟沙星對(duì)照品與環(huán)丙沙星對(duì)照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1 mol/L 鹽酸溶液1 mL) 使其溶解，用乙醇稀釋制成每1 mL中約含氧氟沙星1 mg與環(huán)丙沙星1 mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液，照薄層色譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（5:6:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（254nm或365nm）下檢視。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液應(yīng)顯示兩個(gè)完全分離的斑點(diǎn)，供試品溶液所顯示主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。以上（1)、（2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。 【檢査】溶液的澄清度
取本品5份，各0.5g，分別用氫氧化鈉試液10mL溶解后，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B)比較，均不得更濃。 吸光度
取本品0.1 g，精密稱定，精密加氫氧化鈉試液10mL溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄IV A )，在450nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.25。 有關(guān)物質(zhì)
取本品適量，精密稱定，加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，用0.1 mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1 mL中含2.4 μg的溶液，作為對(duì)照溶液。另精密稱取雜質(zhì)A對(duì)照品約18mg，置100 mL量瓶中，加6 mol/L氨溶液1 mL與水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2 mL，置100 mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為雜質(zhì)A對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨高氯酸鈉溶液（取醋酸鈸4.0 g和高氯酸鈉7.0 g，加水1300 mL使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2）-乙腈（85：15 ）為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相B：進(jìn)行線性梯度洗脫。柱溫為40℃；流速為每分鐘1 mL。稱取氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)E對(duì)照品各適量，加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1 mL中約含氧氟沙星1.2mg、環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各6 μg的混合溶液。取10 μL注入液相色譜儀，以294 nm為檢測(cè)波長(zhǎng)，記錄色譜圖，氧氟沙星峰的保留時(shí)間約為15分鐘。氧氟沙星峰與雜質(zhì)E峰和氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰的分離度應(yīng)分別大于2.0與2.5。取對(duì)照溶液10 μL注入液相色譜儀，以294mn為檢測(cè)波長(zhǎng)，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液和雜質(zhì)A對(duì)照品溶液各10μL，分別注入液相色譜儀，以294nm和238nm為檢測(cè)波長(zhǎng)，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，雜質(zhì)A（238nm檢測(cè)）按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過(guò)0.3%，其他單個(gè)雜質(zhì)（294nm檢測(cè)）峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2% )，其他各雜質(zhì)峰面積的和（294nm檢測(cè)）不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍（0.5% ) 。供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計(jì)。 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5% (附錄Ⅷ L ) 。熾灼殘?jiān)?取本品1.0 g，置鉑坩堝中，依法檢査（附錄Ⅷ N ），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
取本品，依法檢査（附錄Ⅺ E )，每1 mg氧氟沙星中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.75EU（供注射用）。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄V D ）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鉸高氯酸鈉溶液（取醋酸銨4.0 g和高氯酸鈉 7.0g，加水1300mL使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為294nm。稱取氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)E對(duì)照品各適量，加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1 mL中約含氧氟沙星0.12 mg、環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各6 μg的混合溶液，取1 0μL注入液相色譜儀。
測(cè)定法：取本品約60mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勾，精密量取5 mL至50 mL量瓶中，用0.1 mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取10 μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氧氟沙星對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】喹諾酮類抗菌藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
