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無(wú)紡布口罩
一次性用品
無(wú)紡布口罩有兩種，一種為表面由純棉脫脂紗布或針織面料制成，中間夾有各種無(wú)紡布；另一種直接由無(wú)紡布縫制。它的過(guò)濾效果好，透氣稍差，最新品種為表面和背面為無(wú)紡布材料，中間為過(guò)濾紙，從而使無(wú)紡布口罩過(guò)濾作用更上一個(gè)等級(jí)。
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求的相關(guān)文件由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2003年4月29日發(fā)布，并于當(dāng)日開始實(shí)施。
基本信息
| 中文名 | 無(wú)紡布口罩 |
| 外文名 | Non-woven mask |
| 材料 | 無(wú)紡布 |
| 用途 | 過(guò)濾 |
| 品牌 | 美格賽斯 |
展開
結(jié)構(gòu)組成
無(wú)紡布口罩
選擇原則
阻塵效率
無(wú)紡布口罩的阻塵效率的高低是以其對(duì)微細(xì)粉塵，尤其對(duì)5微米以下的呼吸性粉塵的阻隔效率為標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)檫@一粒徑的粉塵能直接入肺泡，對(duì)人體健康造成的影響最大。一般的紗布口罩，其阻塵原理是機(jī)械式過(guò)濾，就是當(dāng)粉塵沖撞到紗布時(shí)，經(jīng)過(guò)—層層的阻隔，將一些大顆粒粉塵阻隔在紗布中。但是，對(duì)一些微細(xì)粉塵，尤其是小于5微米的粉塵，就會(huì)從紗布的網(wǎng)眼中穿過(guò)去，進(jìn)入呼吸系統(tǒng)。現(xiàn)國(guó)外有一些防塵口罩，其濾料由充上永久靜電的纖維組成，那些小于5微米的呼吸性粉塵在穿過(guò)此種濾料的過(guò)程中，被靜電吸引而吸附在濾料捕獲到微細(xì)粉塵，真正起到阻塵作用。
密合程度
空氣就像水流一樣，哪里阻力小就先向哪里流動(dòng)。當(dāng)無(wú)紡布口罩形狀與人臉不密合，空氣中的危險(xiǎn)物一樣會(huì)從不密合處泄漏進(jìn)去，進(jìn)入人的呼吸道。那么，即便你選用濾料再好的口罩。也無(wú)法保障您的健康。國(guó)外許多法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，工人應(yīng)定期進(jìn)行無(wú)紡布口罩密合性測(cè)試。目的是為了保證工人選用合適大少的無(wú)紡布口罩并按正確步驟佩帶口罩。
佩戴舒適
要求呼吸阻力要小，重量要輕，佩帶衛(wèi)生，保養(yǎng)方便。這樣工人才會(huì)樂(lè)意在工作場(chǎng)所堅(jiān)持佩帶并提高其工作效率。現(xiàn)國(guó)外的免保養(yǎng)型口罩，不用清洗或更換部件，當(dāng)阻塵飽和或口罩破損后即丟棄，這樣既保證無(wú)紡布口罩的衛(wèi)生又免去了工人保養(yǎng)口罩的時(shí)間和精力。而且許多口罩都采用拱形形狀，既能保證與入臉形狀的密合良好又能在無(wú)紡布口罩處保留一定的空間，佩帶舒適。
不適用人群
無(wú)清潔
無(wú)紡布口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，因此，兩面不能交替使用，否則會(huì)將外層沾染的污物在直接緊貼面部時(shí)吸入人體，而成為傳染源。口罩在不戴時(shí)，應(yīng)疊好放入清潔的信封內(nèi)，并將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進(jìn)口袋里或是在脖子上掛著。
若無(wú)紡布口罩被呼出的熱氣或唾液弄濕，其阻隔病菌的作用就會(huì)大大降低。所以，平時(shí)最好多備幾只口罩，以便替換使用，應(yīng)每日換洗一次。洗滌時(shí)應(yīng)先用開水燙5分鐘。
無(wú)紡布口罩應(yīng)該堅(jiān)持每天清洗和消毒，不論是紗布口罩還是空氣過(guò)濾面罩都可以用加熱的辦法進(jìn)行消毒。具體做法是：
1.清洗。先用溫水和肥皂輕輕地揉搓紗布口罩，碗形面罩可以用軟刷蘸洗滌劑輕輕刷凈，然后用清水洗干凈。請(qǐng)注意，千萬(wàn)不要用力揉搓，因?yàn)槿绻啿嫉慕?jīng)緯間隙過(guò)大就失去了防阻飛沫的作用。
2.消毒。將洗干凈的口罩放在2%的過(guò)氧乙酸溶液中浸泡30分鐘或在開水里煮20分鐘或放在蒸鍋里蒸15分鐘，然后晾干備用。這種方法適用于紗布口罩和碗形面罩。
前言
本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)的4.1為推薦性的，其余為強(qiáng)制性的。
生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測(cè)所歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測(cè)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
具體內(nèi)容
范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩（以下簡(jiǎn)稱口罩）的基本要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)與使用說(shuō)明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。
規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191-2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T4745-1997紡織織物表面抗?jié)裥詼y(cè)定沾水試驗(yàn)
GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T16886.10-2000醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)
名詞與術(shù)語(yǔ)
⒊1過(guò)濾效率filteringefficiency
在規(guī)定條件下，護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。
⒊2阻燃性能flameretardation
⒊3消毒disinfection
⒊4滅菌sterilization
用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無(wú)菌。
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護(hù)具。
⒊6密合性sealinghalf-mask
與面部密合能遮住鼻、口的面罩。
⒊7沾水等級(jí)sprayrating
表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?/span>
技術(shù)要求
⒋1口罩基本尺寸
a)長(zhǎng)方形口罩展開后中心部分尺寸：長(zhǎng)度不小于17cm、寬度不小于17cm；
b)密合性拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。
⒋2外觀
c)口罩表面不得有破洞、污漬；
d)口罩不應(yīng)有呼氣閥。
⒋3鼻夾
a)口罩上必須配有鼻夾；
b)鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長(zhǎng)度不小于8.5cm。
⒋4口罩帶
a)口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
⒋5過(guò)濾效率
口罩濾料的顆粒過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。
⒋6氣流阻力
在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mmH2O）。
⒋7合成血穿透阻隔性能
合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
⒋8表面抗?jié)裥?/span>
口罩沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745中GB3級(jí)的規(guī)定。
⒋9消毒和滅菌
a)標(biāo)識(shí)為消毒級(jí)的口罩應(yīng)符合GB15980中4.3.2的要求。
b)標(biāo)識(shí)為滅菌級(jí)的口罩應(yīng)符合GB15980中4.3.2的要求。
⒋10環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。
⒋11阻燃性能
所用材料不應(yīng)為易燃性。移離火焰后繼續(xù)燃燒應(yīng)不超過(guò)5s。
⒋12皮膚刺激性
口罩材料應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。
⒋13標(biāo)志與使用說(shuō)明書
應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)6中的規(guī)定。
試驗(yàn)方法
⒌1口罩基本尺寸
以通用量具測(cè)量，應(yīng)符合第4.1條規(guī)定。
⒌2外觀
目力檢查，應(yīng)符合第4.2條規(guī)定。
⒌3鼻夾
通過(guò)檢查并以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量，應(yīng)符合第4.3條規(guī)定。
⒌4口罩帶
總共應(yīng)檢測(cè)4個(gè)口罩。
⒌5過(guò)濾效率與氣流阻力試驗(yàn)
應(yīng)該使用6個(gè)口罩濾料進(jìn)行過(guò)濾效率試驗(yàn)。3個(gè)經(jīng)過(guò)溫度預(yù)處理，3個(gè)不經(jīng)過(guò)預(yù)處理。
預(yù)處理?xiàng)l件：
空氣流量應(yīng)該穩(wěn)定至（85±2）L/min。
在規(guī)定試驗(yàn)條件用的NaCl氣溶膠顆粒大小分布應(yīng)為計(jì)數(shù)中位徑在（0.075±0.020）μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過(guò)1.86。
過(guò)濾效率測(cè)定結(jié)果應(yīng)大于或等于4.5的規(guī)定。
口罩的吸氣阻力應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.6條的規(guī)定。
⒌6合成血穿透阻隔性能
檢查5個(gè)口罩。
口罩在（21±5）℃，相對(duì)濕度（85±5）%下預(yù)處理至少4h。口罩從環(huán)境箱中取出1分鐘內(nèi)做測(cè)試。
口罩固定在突起的夾具上，在305mm的距離將2ml的合成血（表面張力（4.0～4.4）×10-4N/cm）從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測(cè)口罩。測(cè)試壓力為10.7kPa（80mmHg）。取下口罩，檢查內(nèi)側(cè)面是否透過(guò)。其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.7條的規(guī)定。
⒌7表面透濕性試驗(yàn)
用GB/T4745規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.8條的規(guī)定。
⒌8消毒和滅菌
用GB15980規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.9條的規(guī)定。
⒌9環(huán)氧乙烷殘留量
按照GB15980-1995規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.10條的規(guī)定。
⒌10阻燃性能：
總共應(yīng)檢測(cè)4個(gè)口罩。
單燃燒器試驗(yàn)按照下列程序進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合4.11規(guī)定。
將口罩戴在金屬頭模上，在鼻尖處測(cè)量的頭模運(yùn)動(dòng)線速度為（60±5）mm/s。
頭模穿過(guò)丙烷燃燒器的位置可調(diào)。燃燒器的頂端和口罩的最低部分（當(dāng)直接對(duì)著燃燒器上放置時(shí)）的距離應(yīng)設(shè)置在（20±2）mm。
將頭模轉(zhuǎn)離鄰近燃燒器的區(qū)域，打開丙烷氣，壓力調(diào)節(jié)到20000～30000Pa(0.2bar～0.3bar）并點(diǎn)燃?xì)怏w。通過(guò)針閥和仔細(xì)調(diào)節(jié)供氣壓力，將火焰高度調(diào)節(jié)在（40±4）mm。火焰的溫度在燃燒器尖端上方（20±2）mm處用1.5mm直徑金屬隔離的熱電偶探針測(cè)量，應(yīng)為（800±50）℃。
將頭模設(shè)置到運(yùn)動(dòng)狀態(tài)并記錄口罩一次通過(guò)火焰的效應(yīng)。
應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)以便能評(píng)價(jià)在口罩外部所有材料。任何一個(gè)組件應(yīng)只通過(guò)火焰一次。
⒌11皮膚刺激性
按照GB/T16886.10規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.12條的規(guī)定。
⒌12標(biāo)識(shí)與使用說(shuō)明書
目力檢查，應(yīng)符合第4.13條規(guī)定。
使用說(shuō)明
⒍1標(biāo)識(shí)
⒍1.1口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)識(shí)，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過(guò)包裝看到標(biāo)識(shí)：
a)產(chǎn)品名稱；
b)生產(chǎn)商或供貨商的名稱、商標(biāo)；
c)產(chǎn)品形式標(biāo)識(shí)；
d)濾料級(jí)別：N95/N99；
e)貯存期限；
f)“請(qǐng)參見生產(chǎn)者提供的信息”的說(shuō)明；
g)生產(chǎn)者建議的貯存條件(至少是溫度和濕度條件）；
h)需組裝的部件應(yīng)該做出安全符號(hào)標(biāo)識(shí)；
i)一次性使用的應(yīng)有一次性標(biāo)識(shí)；
j)重復(fù)性使用的應(yīng)標(biāo)明滅菌方法。
注：N95/N95為濾料的等級(jí)，該等級(jí)濾料對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率不小于95%/99%。
⒍1.2包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)識(shí)：
a)制造商名稱和地址、電話、郵編；
b)產(chǎn)品名稱；
c)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；
d)生產(chǎn)批號(hào)；
e)重量；
f)規(guī)格數(shù)量；
g)體積；
h)防曬，怕濕等字樣和標(biāo)志，標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。
⒍2使用說(shuō)明書
使用說(shuō)明書至少應(yīng)使用中文。
使用說(shuō)明書應(yīng)至少給出下列內(nèi)容：
a)用途和使用限制；
b)有色代碼的意義；
c)使用前需進(jìn)行的檢查；
d)佩戴適合性；
e)使用方法；
f)保養(yǎng)（例如清洗、消毒），如適用；
g)貯存；
h)所使用的符號(hào)和/或圖示的含義；
i)應(yīng)給出可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題，例如：口罩的適合性（使用前進(jìn)行檢查）；如果有頭發(fā)進(jìn)入面罩封邊以內(nèi)則防泄漏的要求可能會(huì)達(dá)不到；空氣質(zhì)量（污染物、缺氧等）；
j)在有爆炸性氣體環(huán)境中使用的設(shè)備；
k)應(yīng)該包括有關(guān)口罩丟棄時(shí)間的建議；
l)如果口罩不是設(shè)計(jì)為一次性使用，廠家應(yīng)推薦清洗和消毒方法。
7包裝、運(yùn)輸和貯存
⒎1包裝
⒎1.1口罩的包裝應(yīng)該能夠防止機(jī)械損壞和使用前的污染。
⒎1.2口罩按數(shù)量裝箱，放入合格證（裝箱單），封箱。
⒎2運(yùn)輸
按合同規(guī)定的條件。
⒎3貯存
選擇
按使用說(shuō)明書的規(guī)定進(jìn)行。一次性防塵口罩有各種各樣，選擇時(shí)必須針對(duì)不同的作業(yè)需求和工作條件。首先應(yīng)根據(jù)粉塵的濃度和毒性選擇。根據(jù)GB/T18664《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》，作為半面罩，所有防塵口罩都適合有害物濃度不超過(guò)10倍的職業(yè)接觸限值的環(huán)境，否則就應(yīng)使用全面罩或防護(hù)等級(jí)更高的呼吸器。如果顆粒物屬于高毒物質(zhì)、致癌物和有放射性，應(yīng)選擇過(guò)濾效率最高等級(jí)的過(guò)濾材料。如果顆粒物具有油性，務(wù)必選擇適用的過(guò)濾材料。如果顆粒物為針狀纖維，如礦渣棉、石棉、玻璃纖維等，由于防塵口罩不能水洗，粘上微小纖維的口罩在面部密封部位易造成臉部刺激，也不適合使用。對(duì)高溫、高濕環(huán)境，選擇帶呼氣閥的口罩會(huì)更舒適，選擇可除臭氧的口罩用于焊接可提供附加防護(hù)，但若臭氧濃度高于10倍職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可更換面罩，配塵、毒組合過(guò)濾元件。對(duì)不存在顆粒物，而僅僅存在某些異味的環(huán)境，選擇帶活性炭層的防塵口罩比戴防毒面具要輕便得多，如某些實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，但由于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)這類口罩進(jìn)行技術(shù)性能規(guī)范。選擇時(shí)最好先試用，判斷是否真正能夠有效過(guò)濾異味。防塵口罩是否真正起到防護(hù)作用，除了選擇防護(hù)功能外，另一個(gè)重要選擇因素是適合性。沒有一個(gè)萬(wàn)能的設(shè)計(jì)能適合所有人的臉型。防塵口罩的認(rèn)證檢測(cè)并不保證口罩適合每個(gè)具體的使用者，如果存在泄漏，空氣中的污染物就會(huì)從泄漏處進(jìn)入呼吸區(qū)。選擇適合的口罩的方法是使用適合性檢驗(yàn)，它利用人的味覺，用專用工具發(fā)生苦味或甜味的顆粒物，如果戴口罩后仍然能夠感覺到味道，說(shuō)明口罩存在泄漏，具體請(qǐng)參考GB/T18664中有關(guān)適合性檢驗(yàn)的介紹。
口罩類型
無(wú)紡布口罩的其中一種，綁帶式無(wú)紡布口罩靈活性更強(qiáng)，佩戴松緊程度因人而異。材料選用純棉脫脂紗布或針織面料，中間夾有無(wú)紡布，過(guò)濾效果好，但是透氣性較差。最新品無(wú)紡布口罩，表面層為無(wú)紡布，中間是過(guò)濾層，一般采用熔噴布作為過(guò)濾層，透氣性強(qiáng)，過(guò)濾效果也好，而且有滅菌功效。
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尚可名片
這家伙太懶了，什么都沒寫！
作者
